（鞍山市红十字中心血站酶免检验试剂采购项目（三次））招标公告
项目概况
鞍山市红十字中心血站酶免检验试剂采购项目（三次）招标项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取招标文件,并于2022年01月17日 13时30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：JH21-210300-05829
项目名称：鞍山市红十字中心血站酶免检验试剂采购项目（三次）
包组编号：001
预算金额（元）：491,060.00
最高限价（元）：491,060.00
| 包号 | 序号 | 名称 | 项目要求及技术参数 | 数量（盒） | 采购预算金额及最高限价（元） |
| 01 | 1 | 丙肝抗体检测试剂 | *1取得国家CFDA批准文号，具有国食药监注册药品证书编号，可用于血液筛查； *2检测人血清或血浆中的人类丙肝病毒抗体； *3、工作原理：采用双抗原夹心法酶联免疫吸附试验两步法检测； *4、试剂性能：符合国家标准，提供批批检报告、可用于血液筛查，精密性：≤15%；稳定性试验符合国家要求； *5、HCV-Ab标准物质其S/CO值在2-5之间； *6试剂参数必须符合帝肯Freedom EVOlyzer要求，并不影响其他试剂组合试验； *7、采供血机构使用超过20家； *8、规格：96人份/盒 | 506 | 365 |
| | 2 | 艾滋病抗原、抗体检测试剂 | *1取得国家CFDA批准文号，具有国食药监注册药品证书编号。可用于血液筛查； *2、检测人血清或血浆中的人类艾滋病毒标志物； *3、工作原理：可用于血液筛查四代（双抗原夹心法和双抗体夹心法）,可检出HIV-1型和HIV-2型抗体、P24抗原； *4、试剂性能：符合国家标准，提供批批检报告，精密性：≤15%；稳定性试验符合国家要求； *5、0.5NCU/mlHIV-Ab标准物质其S/CO值在2-5之间； *6、试剂参数必须符合帝肯Freedom EVOlyzer要求，并不影响其其他试剂组合试验； *7、辽宁省采供血机构使用超过5家； *8、规格：96人份/盒 | 506 | 365 |
| | 3 | 乙肝表面抗原检测试剂 | *1取得国家CFDA批准文号，具有国食药监注册药品证书编号。可用于血液筛查； *2、检测人血清或血浆中的人类乙肝病毒； *3、工作原理：采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验； *4、试剂性能：符合国家标准，提供批批检报告：灵敏度：表面抗原HBsAg adr亚型最低检出量：小于等于0.1IU/ml；adw亚型最低检出量:小于等于0.1IU/ml；ay亚型最低检出量：小于等于0.2IU/ml；精密性：≤15%；稳定性试验符合国家要求； *5、0.2IU/mlHBV-Ag标准物质其S/CO值在2-5之间； *6、试剂参数必须符合帝肯Freedom EVOlyzer要求，并不影响其其他试剂组合试验； *7、采供血机构使用超过20家； *8、规格：96人份/盒 | 507 | 70 |
| | 4 | 梅毒抗体检测试剂 | *1取得国家CFDA批准文号，具有国食药监注册药品证书编号。可用于血液筛查； *2、检测人血清或血浆中的梅毒抗体； *3、工作原理：采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验原理； *4、试剂性能：符合国家标准，提供批批检报告，精密性：≤15%；稳定性试验符合国家要求； *5、1NCU/mlTP-Ab标准物质其S/CO值在2-5之间； *6、试剂参数必须符合帝肯Freedom EVOlyzer要求，并不影响其他试剂组合试验； *7、采供血机构使用超过20家； *8、规格：96人份/盒 | 507 | 170 |
| | | 总计 | | | 491060 |
合同履行期限：根据采购人实际需求供货。
需落实的政府采购政策内容：促进中小微企业（含监狱企业）；促进残疾人就业；节能产品、环境标志产品、列入《辽宁省创新产品和服务目录》相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
包组编号：002
预算金额（元）：200,376.00
最高限价（元）：200,376.00
| 02 | 5 | 丙肝抗体检测试剂 | *1取得国家CFDA批准文号，具有国食药监注册药品证书编号。可用于血液筛查； *2检测人血清或血浆中的人类丙肝病毒抗体； *3工作原理：采用双抗原夹心法酶联免疫吸附试验两步法检测； *4试剂性能：符合国家标准，提供批批检报告、可用于血液筛查，精密性：≤15%；稳定性试验符合国家要求； *5HCV-Ab标准物质其S/CO值在2-5之间； *6试剂参数必须符合帝肯Freedom EVOlyzer要求，并不影响其其他试剂组合试验； *7采供血机构使用超过20家； *8、规格：96人份/盒 | 506 | 396 |
| | | 总计 | | | 200376 |
合同履行期限：根据采购人实际需求供货。
需落实的政府采购政策内容：促进中小微企业（含监狱企业）；促进残疾人就业；节能产品、环境标志产品、列入《辽宁省创新产品和服务目录》相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
包组编号：003
预算金额（元）：267,168.00
最高限价（元）：267,168.00
| | 6 | 艾滋病抗体检测试剂 | *1、取得国家CFDA批准文号，具有国食药监注册药品证书编号。可用于血液筛查； *2、检测人血清或血浆中的人类艾滋病毒标志物； *3、工作原理：可用于血液筛查三代（双抗原夹心法）,可检出HIV-1型和HIV-2型抗体； *4、试剂性能：符合国家标准，提供批批检报告，精密性：≤15%；稳定性试验符合国家要求； *5、0.5NCU/mlHIV-Ab标准物质其S/CO值在2-5之间； *6、试剂参数必须符合帝肯Freedom EVOlyzer要求，并不影响其他试剂组合试验。 *7、总报批次大于20批次，总人份数大于2100万人份(需要提供2020年【中检院生物制品检定研究所统计报告】)， *8辽宁省采供血机构使用超过6家； *9、规格：96人份/盒 | 50603 | 270 |
| | 7 | 乙肝表面抗原检测试剂 | *1、取得国家CFDA批准文号，具有国食药监注册药品证书编号。可用于血液筛查； *2、检测人血清或血浆中的人类乙肝病毒； *3、工作原理：采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验； *4、试剂性能：符合国家标准，提供批批检报告：灵敏度：表面抗原HBsAg adr亚型最低检出量：小于等于0.1IU/ml；adw亚型最低检出量:小于等于0.1IU/ml；ay亚型最低检出量：小于等于0.2IU/ml；精密性：≤15%；稳定性试验符合国家要求； *5、0.2IU/mlHBV-Ag标准物质其S/CO值在2-5之间； *6试剂参数必须符合帝肯Freedom EVOlyzer要求，并不影响其其他试剂组合试验； *7、总报批次大于34批次，总人份数大于3000万人份（需要提供2020年【中检院生物制品检定研究所统计报告】） *8.辽宁省采供血机构使用超过6家； *9、规格：96人份/盒 | 506 | 70 |
| | 8 | 梅毒抗体检测试剂 | *1、取得国家CFDA批准文号，具有国食药监注册药品证书编号。可用于血液筛查； *2、检测人血清或血浆中的梅毒抗体； *3、工作原理：采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验原理； *4、试剂性能：符合国家标准，提供批批检报告，精密性：≤15%；稳定性试验符合国家要求； *5、1NCU/mlTP-Ab标准物质其S/CO值在2-5之间； *6、试剂参数必须符合帝肯Freedom EVOlyzer要求，并不影响其他试剂组合试验； *7、总报批次大于40批次，总人份数大于3000万人份(需要提供2020年【中检院生物制品检定研究所统计报告】) *8辽宁省采供血机构使用超过6家； *9、规格：96人份/盒 | 506 | 188 |
| | | 总计 | | | 267168 |
合同履行期限：根据采购人实际需求供货。
需落实的政府采购政策内容：促进中小微企业（含监狱企业）；促进残疾人就业；节能产品、环境标志产品、列入《辽宁省创新产品和服务目录》相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：供应商为生产企业须具有药品生产许可证、药品GMP证书、药品注册证书；供应商为经营企业须具有药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书，生产厂商的药品GMP证书； 参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的声明，通过“信用中国”(网站： www.creditchina.gov.cn/ )、“中国政府采购网”（网站 www.ccgp.gov.cn ）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取招标文件
时间：2021年12月27日 08时30分至2022年01月05日 16时30分（北京时间，法定节假日除外）
地点：辽宁政府采购网
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2022年01月17日 13时30分（北京时间）
地点：鞍山市公共资源交易中心222开标室
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
1、参加辽宁政府采购活动的供应商，请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，及时办理相关手续，具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。系统操作问题请咨询技术支持电话（4001009691），供应商须自行办理好CA锁，因未办理相关手续造成的所有后果，由供应商自行承担。
2、供应商通过在线下载获取文件后，须在获取文件截止时间前将以下材料发送至邮箱bjjyasfgs@163.com进行确认，注明项目名称、所投包号及联系方式，未发送材料视为投标无效：（1）法人或者其他组织的营业执照等主体资格证明文件或自然人的身份证明复印件（自然人身份证明仅限在自然人作为响应主体时使用）；（2）法定代表人（或非法人组织负责人）身份证明书原件（自然人作为响应主体时不需提供）；（3）授权委托书原件（法定代表人、非法人组织负责人、自然人本人购买采购文件的无需提供）。
3、本项目采用辽宁政府采购网全流程电子招投标，供应商应按要求网上领取采购文件并上传电子投标文件，并保证与递交的电子备份文件一致，否则后果自负。供应商须在递交备份文件的同时提供一致性承诺函，格式自拟，承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标文件内容、格式一致，供应商仅提交备份文件的，投标无效。备份文件采用U盘存储形式并密封完好，于投标文件递交截止时间前邮寄到鞍山市公共资源交易中心。如因供应商自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投标文件处理。供应商需自行准备电子设备并在规定的时间内（投标文件递交截止时间起30分钟内）进行投标（响应）文件解密。因供应商原因未在规定时间内进行投标文件解密的，由供应商自行承担相应责任。
4、疫情期间采用不见面开标方式。开标当日应保证法定代表授权人通讯畅通，评审答疑采用远程（电话开免提方式）答疑。参与投标的供应商可使用"腾讯会议"APP收看网上开标直播，法定代表人或授委托人可提前下载并通过其手机号进行注册，开标时登陆"腾讯会议"APP观看开标实况。（请投标供应商在法定代表人证明书或法定代表授权委托书上注明其手机号码）参与投标的供应商可使用“腾讯会议”APP收看网上开标直播，法定代表人或授委托人可提前下载并通过其手机号进行注册，开标时登陆“腾讯会议”APP，会议号：476-391-666，或点击链直接加入会议https://meeting.tencent.com/dm/MWi3c6cN5Bpy。
腾讯会议APP下载地址:https://meeting.tencent.com/。
5、疫情期间只接受邮寄，邮寄地址： 鞍山市公共资源交易中心219办公室（鞍山市铁西区人民路269-271号）,收件人：孟晓龙，联系电话：13604227393,快递外包装请注明项目名称、所投包号及联系方式，邮编：114000。投标文件由任意快递公司送至指定的投标文件存放地点,并由中介代理机构人员和快递人员共同签字确认接收,存放投标文件房间24小时监控.逾期送达的或者未送达到指定地点，招标人不予受理,由投标人自行负责。
6、本招标公告同时在辽宁政府采购网、鞍山市公共资源服务平台、鞍山市政府网上同时发布，如不一致，以辽宁政府采购网为准。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称： 鞍山市红十字中心血站
地 址： 鞍山市铁东区烈士山街道10号
联系方式： 0412-2233240
2.采购代理机构信息：
名 称： 北京建友工程造价咨询有限公司
地 址： 鞍山市千山中路368号
联系方式： 0412-8963388
邮箱地址： bjjyasfgs@163.com
开户行： 广发银行鞍山支行营业部
账户名称： 北京建友工程造价咨询有限公司鞍山分公司
账号： 139151516010004564
3.项目联系方式
项目联系人： 王原
电 话： 0412-8963388
