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为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定，现将中日友好医院2023年10至12月政府采购意向公开如下：
| 中日医院木通皂苷D项目临床前药学研究 | |
| 项目所在采购意向： | 中日友好医院2023年10至12月政府采购意向 |
| 采购单位： | 中日友好医院 |
| 采购项目名称： | 中日医院木通皂苷D项目临床前药学研究 |
| 预算金额： | 146.000000万元(人民币) |
| 采购品目： | C01050600中医学与中药学研究服务 |
| 采购需求概况 ： | 依据我国现行《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》及相关技术指导原则的要求，完成木通皂苷D制剂的小试、中试处方工艺及参数研究；完成制剂中试三批样品制备；完成制剂的质量控制研究及相应稳定性研究；完成研究内容申报资料的撰写，并满足IND的申报要求。 |
| 预计采购时间： | 2023-11 |
| 备注： | 技术内容：按照我国《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》及相关法律法规、指导原则的要求，开展如下工作：
（1）小试研究：木通皂苷D项目制剂小试处方工艺开发及参数研究；
（2）中试放大验证：进行三批中试制剂（10000片/批）验证，确定关键工艺参数，获得稳定制剂工艺；
（3）质量研究：完成制剂及中间体（如有）质量标准研究及验证；
（4）稳定性研究：完成三批制剂的稳定性研究；
（5）撰写与以上研究内容相关的申报资料，满足IND的申报要求。
技术方法和路线： 通过对木通皂苷D制剂开展处方和工艺研究，获得稳定的制剂处方工艺，完成木通皂苷D制剂的质量控制以及稳定性研究，为该项目I期临床申报提供真实、有效、规范的药学研究支持。
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