1、现将本项目采购文件第五章采购内容及参数要求中第一项产品：超声骨刀技术参数进行更正，“1.主机1.1、主机为便携式，外形尺寸：≤500mm×500mm×400mm（长x宽x高），节省手术室空间。（需提供产品彩页或官方产品说明书佐证，复印件加盖供应商鲜章）1.2、功能：主机可同时实现骨性组织的切割、打磨功能。1.3、工作原理：基于电致伸缩技术，利用超声的纵向振动切割，同时支持超声+扭转摆动复合动力模式。（需提供产品彩页或官方产品说明书佐证，复印件加盖供应商鲜章）1.4、控制面板直观，提供配套的功能软件，通过触控方式调节参数，在主界面可调节输出功率，流量等参数。1.5、输出超声最大电功率：≥100W。1.6、超声骨刀工作频率：≥40kHz，打击力度强。1.7、超声骨刀最大尖端主振幅≥150um。1.8、自由选择注水量：最大注水量≥90 ml/分钟。

1.9、蠕动泵：≥15档水量控制可调，由主机脚踏开关控制同步冲水。1.10、安全特性：设备防电击类型和防电击程度为I类B型、I类BF型或I类CF型，安全性能符合国内和国际标准。1.11、具备故障自检系统，通过故障代码显示故障原因，对故障手柄和刀头进行报警。1.12、输出控制方式：采用脚踏控制超声输出；1.13、主机具有模块升级功能，可配置相应功能模块实现超声吸引、超声清创等功能。（需提供产品彩页或官方产品说明书佐证，复印件加盖供应商鲜章）

2.刀具2.1、刀头材质：采用钛合金材料，坚固耐磨。2.2、具有重复使用和一次性使用刀具。2.3、切割形刀具和磨骨刀具可重复消毒使用。2.4、刀头种类：≥35种以上用于切骨、磨骨等刀具，适合不同的手术场合。3.手柄3.1、换能器：电致伸缩技术，能量转换率≥95％。3.2、手柄及连线一体式设计安全可靠。 3.3、手柄装卸：手柄和刀头分离式设计，刀头能够快速拆卸安装。4.脚踏开关4.1、 脚踏开关防尘防水等级：≥IPX8。4.2、 输出控制方式：双脚踏控制方式，可直接控制灌注和切骨。5.附件5.1、冲洗管路≥3m。5.2、配置双脚踏。5.3、电源线5m长一根。5.4、配置手柄扳手、刀具扳手。”更正为“1、主机1.1 功能：①利用超声原理完成骨性组织的切割、磨削、钻孔，同时具备冲洗的功能，可同时用于开放手术、孔镜手术及通道微创手术（须提供有检测资质的机构出具的产品检验报告或产品彩页或技术白皮书证明，复印件加盖供应商鲜章）②功能配置：骨科开放手术、脊柱内镜下、显微镜下、大通道及UBE微创等其他骨外科手术中的切骨、磨骨及钻孔功能；1.2 输出超声最大电功率：≤90W，功率可调节；功率越小，切骨时产生的温度越低，越利于术后恢复（须提供有检测资质的机构出具的产品检验报告复印件加盖供应商鲜章）；1.3 刀头尖端主振幅：≤130μm，振幅越低，软组织的机械损伤风险越小，安全性越高（须提供有检测资质的机构出具的产品检验报告复印件加盖供应商鲜章）；1.4 主声输出面积≤20mm²；1.5 导出的输出声功率≤1500mW；1.6 操作方式：触摸屏，界面显示：功率，脉冲和液流参数；1.7 工作频率：≤39KHz，低噪音；1.8 自由选择注水量：最大注水量≥110 ml/min；1.9 故障自检系统，通过故障代码显示故障原因；1.10 蠕动泵：≥10档水量控制可调，防止手术区过热；1.11显示和控制：通过触摸屏调节所有参数；1.12配套 LCD液晶显示屏≥6英寸；1.13 具有自动记录手术时间功能；1.14 主机具有一键完成自动软组织识别功能，为患者提供双重安全保障；

1.15 语言设计：支持汉语、英语等多语言，支持中英文切换。1.16 主机必须同时具备切骨、磨骨、钻孔功能。1.17安全特性：设备防电击类型和防电击程度为I类BF型或CF型（须提供有检测资质的机构出具的产品检验报告复印件加盖供应商鲜章）；2、手柄2.1手柄换能器：单一手柄同时具备切骨、磨骨、钻孔功能；2.2所有手柄基于电致伸缩技术，不产生旋转；2.3手柄材质：手柄外壳采用金属制造，坚固耐磨，握持感好；2.4手柄的灭菌方式：所有手柄（包括切骨、磨骨手柄）必须支持常规压力蒸汽方式灭菌；3、刀头3.1刀头安全性设计：钝性刀头设计，刀尖最薄处≥ 0.5mm；3.2冲洗模式：刀头具备中心冲洗功能（须提供照片证明，复印件加盖供应商鲜章）更利于冷却刀头，降低热损伤风险；3.3工作方式：切骨和磨骨必须使用同一手柄完成，术中更换刀头时无需更换手柄，节省手术时间（须提供产品使用说明书证明材料复印件加盖供应商鲜章）；3.4要求刀头能够重复性使用；3.5适配支持≥18种以上的超声刀头形状，所有形状的刀头型号必须在NMPA注册证中列示；3.6超声刀头种类：适配骨科通道下及椎间孔镜下专用刀头（须提供有检测资质的机构出具的产品检验报告或产品彩页或技术白皮书证明，复印件加盖供应商鲜章）3.7切骨刀头种类≥7种，刀头需与投标设备器械分类类别一致；3.8具备颈椎减压专用刀头，用于单双开门手术；

3.9具备钻孔刀头，用于骨科手术打孔操作；4、相关附件4.1采用液流管套引导液流，管状，通体透明，可随时查看液流与刀头情况；4.2 所有附件及手柄须全部支持高温高压灭菌消毒；4.3拆卸设计：扭力型扳手设计，单一扳手可以完成所有刀头和手柄拆卸操作。

2、其它内容不变，给各潜在供应商带来的不便请谅解，希望各供应商理解！